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La pilule anti-Covid de Merck efficace, probablement pas autorisée pour les femmes…
Coronavirus

La pilule anti-Covid de Merck efficace, probablement pas autorisée pour les femmes enceintes (régulateur américain)

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Le comprimé anti-Covid développé par Merck est efficace dans le traitement du virus, a estimé l'Agence américaine du médicament (FDA) dans un rapport préliminaire publié vendredi, recommandant toutefois d'en exclure l'usage chez les femmes enceintes.

La publication intervient en amont d'une réunion d'un comité d'experts de la FDA prévue le 30 novembre, où les recommandations en vue d'une autorisation d'urgence du médicament, nommé molnupiravir, seront évaluées.

S'il était approuvé, ce médicament représenterait une avancée majeure dans la lutte contre la pandémie en permettant de diminuer assez facilement les formes graves de la maladie.

Dans son rapport, la FDA juge le molnupiravir efficace chez les patients atteints du Covid-19 et à risque d'être hospitalisés.

Elle propose cependant au comité de ne pas recommander l'autorisation du molnupiravir chez les femmes enceintes, estimant qu'"il n'existe aucun scénario clinique où les bénéfices l'emportent sur les risques" au sein de cette population.

Si aucune femme enceinte n'était incluse dans l'essai clinique de Merck, la FDA base sa recommandation sur les résultats de l'étude sur des rats et lapins en gestation, dont certaines portées ont connu plus de cas de malformation qu'au sein des groupes de contrôle.

Pour sa demande d'autorisation, Merck s'est basé sur cet essai clinique qu'elle a mené avec son partenaire Ridgeback Biotherapeutics auprès de personnes avec des cas légers à modérés de Covid-19 et au moins un facteur de risque aggravant. Elles ont reçu le traitement dans les cinq jours après les premiers symptômes.

Le taux d'hospitalisation ou de décès chez les patients ayant reçu le médicament a été de 7,3%, contre 14,1% chez ceux ayant eu un placebo.

Aucun décès n'a été constaté chez les personnes traitées avec le molnupiravir, contre 8 dans le deuxième groupe.

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